Bald erhältlich: Elinzanetant
Arzneimittel gegen Wechseljahresbeschwerden
Hilft bei Hitzewallungen und nächtlichen Schweißausbrüchen
Möglicherweise auch bei Schlafproblemen in den Wechseljahren
Enthält keine Hormone
Arzneimittel zum Einnehmen
Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche – die allermeisten Frauen in den Wechseljahren leiden darunter. Diese Hitzeschübe entstehen, weil das Temperaturregelungszentrum im Gehirn durcheinander gebracht wird. Und das ist wiederum die Folge eines Mangels an weiblichen Geschlechtshormonen, der während der Wechseljahre entsteht.
Hormonersatzpräparate können diese Beschwerden lindern, doch viele Frauen wollen oder dürfen keine Hormonpräparate verwenden. Für diese Frauen gibt es nun hormonfreie Medikamente für die Wechseljahre. Fezolinetant (Veoza), ein hormonfreies Mittel gegen Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche, wurde bereits zugelassen und auf den Markt gebracht. Nun kommt auch der Pharmahersteller Bayer mit einem hormonfreien Arzneimittel für die Wechseljahre. Elinzanetant reduziert Hitzeschübe (Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche) und ist offensichtlich auch gegen Schlafprobleme bei Frauen in den Wechseljahren wirksam.
Der Wirkstoff Elinzanetant enthält Substanzen, die die Wirkung bestimmter Neurokininrezeptoren blockieren. Diese Rezeptoren beeinflussen unter anderem die Temperaturregelung im Gehirn. Wenn ihre Wirkung blockiert wird, werden Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche reduziert. Elinzanetant ist dem Stoff Fezolinetant (Veoza) ähnlich. Der Unterschied ist, dass Fezolinetant nur die Funktion von Neurokinin-3-Rezeptoren hemmt. Elinzanetant hemmt die Funktion von Neurokinin-3- und Neurokinin-1-Rezeptoren.
Elinzanetant wird oral (über den Mund) eingenommen, wahrscheinlich einmal täglich.
Elinzanetant ist zurzeit noch nicht erhältlich, doch dies dauert erwartungsgemäß nicht mehr lange. Das Mittel befindet sich zurzeit in der Studienphase 3.
Arzneimittelstudien bei einem neuen Medikament werden in verschiedenen Stufen durchgeführt:
Phase 1: Das Arzneimittel wird an einer kleinen Gruppe freiwilliger Personen getestet. Dabei wird die Sicherheit des Mittels und die Art und Weise untersucht, wie der Körper das Arzneimittel aufnimmt, abbaut und ausscheidet.
Phase 2: Das Arzneimittel wird an einer kleinen Gruppe Patient:innen getestet. In dieser Phase wird die Wirksamkeit untersucht, die das Mittel auf die Erkrankung des Patienten/der Patientin hat. Zusammengefasst: Ist das Mittel gegen die Beschwerden wirksam, für die es entwickelt wurde? In dieser Phase wird auch die korrekte Dosierung bestimmt.
Phase 3: Das Arzneimittel wird einer größeren Gruppe Patient:innen verabreicht. Ärzte vergleichen das neue Medikament mit einem Arzneimittel, das bis jetzt als Behandlung erster Wahl verschrieben wurde. Gibt es noch keine Behandlung, dann vergleichen Ärzte das neue Medikament mit einem Placebo (Arzneimittel ohne Wirkstoff). In dieser Phase nehmen viele Patient:innen an der Untersuchung teil. Dadurch können auch die wichtigsten Nebenwirkungen des neuen Arzneimittels festgestellt werden.
Phase 4: Das Arzneimittel ist schon eine Weile auf dem Markt. Nun wird untersucht, ob das Mittel vielleicht auch für andere Erkrankungen oder bei anderen Zielgruppen angewendet werden kann.
Elinzanetant befindet sich in der letzten Studienphase, bevor es auf den Markt kommt. Das heißt, dass es die vorherigen Phasen erfolgreich durchlaufen hat, aus denen die gute Wirksamkeit des Mittels ersichtlich ist. Wenn Phase 3 abgeschlossen ist, wird Bayer die Zulassung von Elinzanetant zur Behandlung von mittelschweren bis schweren vasomotorischen Symptomen (Hitzewallungen und nächtliche Schweißausbrüche) bei Frauen in den Wechseljahren beantragen.
Sobald dieses neue hormonfreie Medikament für die Wechseljahre erhältlich ist, werden wir das melden!
