Activelle (Kliovance)

Pendant la ménopause, votre propre fabrique d’hormone tourne à la moitié de sa capacité et la production d’hormones sexuelles féminines finit par s’arrêter. Chez de nombreuses femmes, cela se traduit par une série de symptômes de la ménopause, tels que des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes. L’ostéoporose peut également se développer plus facilement.  

Les suppléments d’hormones permettent de rétablir l’équilibre et de réduire ces symptômes. C’est la raison pour laquelle de nombreux médicaments soignant la ménopause, comme Activelle, se basent sur des hormones (synthétiques). Activelle, également connue sous le nom de Kliovance, contient de l’œstradiol et du noréthistérone. Avalez chaque jour un comprimé sans semaine d’arrêt.  

Bon à savoir : Activelle est destiné aux femmes dont l’utérus n’a pas été retiré et qui n’ont plus eu de règles spontanées depuis un an. Les médecins prescrivent ce médicament uniquement en présence de symptômes de la ménopause qui interfèrent fortement avec la vie quotidienne. 

Prenez un comprimé d’Activelle tous les jours à la même heure. Quand vous avez prix les 28 comprimés d’une plaquette calendaire, continuez avec une nouvelle plaquette sans interruption. 

Activelle (Kliovance) se présente sous la forme d’un disque-calendrier. Les jours de la semaine sont imprimés sur le disque. Vous trouverez des informations sur l’utilisation du disque-calendrier dans la notice. 

Vous pouvez commencer un traitement avec Activelle le jour que vous le souhaitez. Cependant, si vous passez d’un produit HST qui implique des saignements mensuels, vous devez commencer Activelle immédiatement après l’arrêt des saignements. 

Votre médecin vous donnera la dose la plus faible possible pour traiter vos symptômes, et pendant la période la plus courte possible. Discutez avec votre médecin si vous pensez que la dose est trop élevée ou trop faible pour vous. 

Posologie 

La posologie recommandée d’Activelle (Kliovance) est : 

• Femmes adultes : un comprimé une fois par jour. 

Alcool/conduite automobile 

Aucune mise en garde concernant la consommation d’alcool. Activelle (Kliovance) n’affecte pas votre capacité à conduire. 

Surdosage/dose oubliée/arrêt d’Activelle (Kliovance) 

Si vous avez pris plus de comprimés que prescrit, consultez un médecin ou un pharmacien. 

Si vous avez oublié de prendre un comprimé au moment habituel, prenez-le pendant les 12 heures suivantes. Si plus de 12 heures se sont écoulées, continuez comme d’habitude le jour suivant. Ne prenez jamais une double dose pour compenser le comprimé oublié. Quand vous avez oublié un comprimé, il y a plus de risque de saignements intermittents et de « spotting » si vous avez encore votre utérus. 

N’arrêtez pas de prendre Activelle (Kliovance) sans d’abord consulter un médecin. 

Activelle (Kliovance) ne convient pas à tout le monde. N’utilisez pas ce médicament dans les situations suivantes : 

• Si vous avez (avez eu) un cancer du sein, ou si on soupçonne que vous en ayez un ; 

• Si vous avez (avez eu) une tumeur maligne sensible aux œstrogènes (par ex. un gonflement de l’endomètre), s’il y des soupçons que vous en ayez une ; 

• Si vous avez des saignements du vagin dont la cause n’a pas été déterminée ; 

• Si vous avez une croissance anormale de l’endomètre (hyperplasie endométriale) et que vous n’êtes pas encore traitée pour cette affection ; 

• Si vous avez ou avez déjà eu un caillot de sang dans une veine (thrombose), par exemple dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire) ; 

• Si vous souffrez d’une maladie de la coagulation ; 

• Si vous avez eu récemment ou si vous avez en ce moment un blocage dans une artère, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine ; 

• Si vous avez (avez eu) une maladie du foie et que votre fonction hépatique ne s’est pas encore rétablie ; 

• Si vous souffrez d’une maladie congénitale appelée porphyrie ; 

• Si vous êtes allergique à l’une des substances contenues dans ce médicament (voir rubrique « Composition »). 

Si vous présentez l’une des conditions susmentionnées pour la première fois pendant que vous prenez ce médicament, vous devez l’arrêter immédiatement et contacter votre médecin. 

Arrêtez immédiatement d’utiliser ce médicament et contactez un médecin si vous remarquez l’une des situations suivantes : 

• Coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Cela pourrait être le signe d’une maladie du foie ; 

• Une forte augmentation de votre tension artérielle (les symptômes comprennent des maux de tête, de la fatigue et des vertiges) ; 

• Un mal de tête semblable à une migraine que l’on ressent pour la première fois ; 

• Vous tombez enceinte ; 

• Vous remarquez des phénomènes de caillot sanguin (voir la notice pour plus d’information). 

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, dites à votre médecin que vous prenez Activelle (Kliovance). Vous devez arrêter de prendre ce médicament environ 4 à 6 semaines avant l’intervention chirurgicale afin de réduire le risque de caillot sanguin. 

Quand devez-vous être particulièrement prudente avec ce médicament ? 

Le traitement hormonal substitutif est associé à un risque accru d’un certain nombre d’affections graves, telles que certains cancers et maladies cardiovasculaires. La notice fournit des informations étendues à ce sujet. 

Dans certaines situations, un médecin voudra vérifier votre état de santé plus fréquemment pendant le traitement avec ce médicament. La notice contient une liste complète de ces situations. 

Grossesse et allaitement 

Grossesse 

Activelle (Kliovance) est destiné à être utilisé exclusivement par des femmes ménopausées. Si vous tombez enceinte, arrêtez de prendre Activelle et contactez votre médecin.  

Attention : Activelle (Kliovance) n’est pas un contraceptif. Si vous avez eu vos règles il y a moins de 12 mois ou si vous avez moins de 50 ans, vous devrez peut-être encore utiliser des contraceptifs pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin. 

Allaitement 

Vous ne pouvez pas prendre Activelle (Kliovance) si vous allaitez. 

Interactions médicamenteuses 

Expliquez au médecin que vous prenez (avez pris) d’autres médicaments ou que vous allez en prendre sous peu. Même s’il s’agit de médicaments à base de plantes ou de médicaments disponibles sans prescription. 

Certains médicaments peuvent réduire l’effet d’Activelle (Kliovance) et provoquer des saignements irréguliers. Ceci s’applique à : 

• Médicaments contre l’épilepsie ; 

• Médicaments contre la tuberculose ; 

• Médicaments contre l’infection par le VIH ; 

• Remèdes à base de plantes contenant du millepertuis ; 

• Médicaments contre les infections de l’hépatite C. 

D’autres médicaments peuvent renforcer l’action d’Activelle (Kliovance) : 

• Médicaments qui contiennent du kétoconazole. 

Activelle (Kliovance) peut affecter le traitement concomitant avec de la ciclosporine. 

Les médicaments peuvent provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne les subisse pas. Les effets indésirables qui peuvent éventuellement intervenir lors l’utilisation d’Activelle (Kliovance) incluent notamment : 

Très fréquents (chez plus d’une utilisatrice sur 10) 

• Seins sensibles ou douloureux ; 

• Saignement vaginal. 

Fréquents (affectent moins d’une utilisatrice sur 10) 

• Céphalée ; 

• Prise de poids due à l’accumulation de liquide ; 

• Inflammation vaginale ; 

• Migraine, pour la première fois ou exacerbation d’une migraine existante ; 

• Infection vaginale fongique ; 

• Dépression, pour la première fois ou aggravation d’une dépression existante ; 

• Nausées ; 

• Œdème dans les seins ou augmentation mammaire ; 

• Mal de dos ; 

• Tumeur bénigne de l’utérus, aggravée, pour la première fois ou récidivante ; 

• Gonflements dans le bras ou les jambes à cause d’un œdème ; 

• Prise de poids. 

Un aperçu des effets indésirables moins fréquents se trouve dans la notice. En cas d’effets indésirables, prenez alors contact avec votre médecin ou pharmacien. Cela s’applique également aux éventuels effets indésirables non mentionnés dans la notice. 

Consultez immédiatement un médecin si vous présentez une réaction allergique sévère. 

Les substances actives sont 1 mg d’estradiol (sous forme d’estradiol hémihydraté) et 0,5 mg d’acétate de noréthistérone. 

Les autres substances contenues dans ce médicament sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, copovidone, talc et stéarate de magnésium. 

Le pelliculage contient : hypromellose, triacétine et talc.