Mysimba enthält zwei Wirkstoffe: Naltrexonhydrochlorid und Bupropionhydrochlorid. Dieses Schlankheitsmedikament wird bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen zusammen mit einer kalorienreduzierten Diät und körperlicher Betätigung zum Gewichtsmanagement eingesetzt.
Dieses Arzneimittel wirkt auf jene Bereiche im Gehirn, die die Nahrungsaufnahme und den Energieverbrauch kontrollieren.
Fettleibigkeit bei Erwachsenen ist definiert als ein Body-Mass-Index (BMI) größer als oder gleich 30. Übergewicht bei Erwachsenen über 18 Jahren ist definiert als ein BMI größer als oder gleich 27 und kleiner als 30. Der BMI berechnet sich aus dem Körpergewicht (kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (m2).
Mysimba ist zugelassen bei Patienten mit einem Anfangs-BMI von 30 oder größer; es kann jedoch auch Personen mit einem BMI zwischen 27 und 30 gegeben werden, wenn diese zusätzliche gewichtsbezogene Begleiterkrankungen haben, wie kontrollierter Bluthochdruck (Hypertonie), Typ 2-Diabetes oder hohe Konzentrationen von Lipiden (Fett) im Blut.
Die Behandlung mit Mysimba kann von Ihrem Arzt nach 16 Wochen beendet werden, wenn Sie nicht mindestens 5 Prozent Ihres ursprünglichen Körpergewichts abgenommen haben. Ihr Arzt kann auch eine Beendigung der Behandlung empfehlen, wenn es Bedenken wegen eines erhöhten Blutdrucks oder andere Bedenken bezüglich der Sicherheit oder Verträglichkeit dieses Arzneimittels gibt.
Nehmen Sie dieses Mittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Sind Sie sich nicht sicher, wie Sie es richtig verwenden? Wenden Sie sich dann bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Anfangsdosis beträgt in der Regel:
Die Dosis wird dann schrittweise wie folgt angepasst:
Die empfohlene Tageshöchstdosis von Mysimba beträgt zwei Tabletten zweimal täglich.
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes. Nicht zerschneiden, kauen oder zerdrücken. Die Tabletten sollten bevorzugt mit Nahrung eingenommen werden.
16 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach einmal jährlich wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin überprüfen, ob Sie Mysimba weiterhin einnehmen sollen.
Verkehrstüchtigkeit/Alkohol
Mysimba kann Schwindel hervorrufen. Führen Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine schweren Maschinen, wenn Ihnen schwindelig ist.
Übermäßiger Alkoholkonsum während der Behandlung mit Mysimba bedeutet möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle (epileptische Anfälle), psychische Störungen oder eine verminderte Alkoholtoleranz. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, während der Behandlung mit Mysimba keinen oder so wenig Alkohol wie möglich zu trinken. Wenn Sie derzeit viel Alkohol trinken, sollten Sie nicht abrupt aufhören, da dies das Risiko für Krampfanfälle erhöht.
Über- oder Unterdosierung/ Absetzen von Mysimba
Haben Sie eine größere Menge dieses Mittels eingenommen als verordnet? Dann ist das Risiko größer, dass Nebenwirkungen auftreten. Warten Sie nicht ab, sondern informieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Haben Sie eine Einnahme vergessen? Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Sie müssen Mysimba möglicherweise für mindestens 16 Wochen einnehmen, damit es seine volle Wirkung entfalten kann. Beenden Sie die Einnahme von Mysimba nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zu sprechen.
Mysimba ist nicht für jeden geeignet. Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
Dieses Medikament ist für Kinder ungeeignet.
Wann ist besondere Vorsicht mit diesem Medikament geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn:
Schwangerschaft und Stillzeit
Mysimba sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.
Verwenden Sie noch andere Medikamente?
Bei Mysimba treten Wechselwirkungen mit einigen anderen Medikamenten auf.
Nehmen Sie Mysimba nicht mit:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da Ihr Arzt Sie engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen wird:
Eine vollständige Übersicht über alle Warnhinweise bezüglich dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Beipackzettel.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Eine vollständige Übersicht über die möglichen Nebenwirkungen finden Sie auf dem Beipackzettel. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden.
Die Wirkstoffe in diesem Mittel sind:
Jede Tablette enthält 8 mg Naltrexonhydrochlorid, entsprechend 7,2 mg Naltrexon und 90 mg Bupropionhydrochlorid, entsprechend 78 mg Bupropion.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Der Hersteller von Mysimba ist:
Central Pharma Contract Packaging Ltd.
Caxton Road, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ
Vereinigtes Königreich
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